Aperçu: G.M.
Résumé
Les soutiens précoces pour améliorer le développement social des enfants autistes sont largement promus. Bien que l'ocytocine joue un rôle crucial dans le développement social des mammifères, son rôle potentiel en tant que médicament pour améliorer le développement social chez l'homme reste incertain.
Nous avons étudié l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité de l'ocytocine intranasale chez les jeunes enfants autistes à l'aide d'un essai clinique en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, après une phase préliminaire avec placebo. Au total, 87 enfants (âgés de 3 à 12 ans) autistes ont reçu 16 Unités Internationales (UI) d'ocytocine (n = 45) ou un placebo (n = 42) en spray nasal, matin et soir (32 UI par jour) pendant douze semaines, après une phase préliminaire de 3 semaines avec placebo.
Dans l'ensemble, il n'y avait aucun effet du traitement à l'ocytocine au fil du temps sur l'échelle de réactivité sociale évaluée par le soignant (SRS-2) (p = 0,686).
Cependant, une interaction significative avec l'âge (p = 0,028) a montré que pour les enfants plus jeunes, âgés de 3 à 5 ans, il y avait une certaine indication d'un effet du traitement. Les enfants plus jeunes qui ont reçu de l'ocytocine ont montré une amélioration de la réactivité sociale évaluée par le soignant (SRS-2).
Il n'y avait aucune autre preuve de bénéfice dans l'échantillon dans son ensemble, ou dans le groupe d'âge plus jeune, sur l'échelle d'amélioration clinique globale (CGI-S) évaluée par le clinicien, ou sur toute autre mesure secondaire. Il est important de noter que les effets placebo dans la phase initiale étaient évidents et qu'il y avait un soutien pour l'élimination de la réponse placebo dans la phase randomisée.
L'ocytocine a été bien tolérée, avec plus d'effets secondaires indésirables signalés dans le groupe placebo. Cette étude suggère la nécessité d'autres essais cliniques pour tester les avantages du traitement à l'ocytocine chez les populations autistes plus jeunes.
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Enregistrement de l'essai www.anzctr.org.au (ACTRN12617000441314).
The effect of oxytocin nasal spray on social interaction in young children with autism: a randomized clinical trial
- PMID: 36302965
- PMCID: PMC9607840
- DOI: 10.1038/s41380-022-01845-8
Abstract
Early supports to enhance social development in children with autism are widely promoted. While oxytocin has a crucial role in mammalian social development, its potential role as a medication to enhance social development in humans remains unclear. We investigated the efficacy, tolerability, and safety of intranasal oxytocin in young children with autism using a double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial, following a placebo lead-in phase. A total of 87 children (aged between 3 and 12 years) with autism received 16 International Units (IU) of oxytocin (n = 45) or placebo (n = 42) nasal spray, morning and night (32 IU per day) for twelve weeks, following a 3-week placebo lead-in phase. Overall, there was no effect of oxytocin treatment over time on the caregiver-rated Social Responsiveness Scale (SRS-2) (p = 0.686). However, a significant interaction with age (p = 0.028) showed that for younger children, aged 3-5 years, there was some indication of a treatment effect. Younger children who received oxytocin showed improvement on caregiver-rated social responsiveness ( SRS-2). There was no other evidence of benefit in the sample as a whole, or in the younger age group, on the clinician-rated Clinical Global Improvement Scale (CGI-S), or any secondary measure. Importantly, placebo effects in the lead-in phase were evident and there was support for washout of the placebo response in the randomised phase. Oxytocin was well tolerated, with more adverse side effects reported in the placebo group. This study suggests the need for further clinical trials to test the benefits of oxytocin treatment in younger populations with autism.Trial registration www.anzctr.org.au (ACTRN12617000441314).
