Aperçu: G.M.
L'objectif de l'étude était d'examiner le statut des enfants avec un diagnostic de "troubles du spectre
de l'autisme" (dTSA) 10 mois après un essai clinique de 34 semaines sur
l'atomoxétine (ATX) et la formation parentale (PT).
128 enfants avec un diagnostic de TSA (dTSA) et de trouble déficitaire
de l'attention / hyperactivité (TDAH) ont été assignés au hasard ATX, PT
+ placebo, PT + ATX, ou un placebo seul. PT était hebdomadaire pendant 10 semaines, puis mensuellement. ATX
/ placebo a été titré pendant 6 semaines [≤ 1,8 mg / kg / j], puis
maintenu jusqu'à la semaine 10.
En l'absence de traitement
supplémentaire de l'étude, tous ont été invités à un suivi (FU) 1,5 an
après le début ; 94 (73%) ont participé.
Pour l'ensemble de l'échantillon, les résultats primaires (TDAH évalué par les parents sur l'échelle SNAP et la non-conformité au Questionnaire sur les situations à domicile [HSQ]) se sont légèrement détériorés de la semaine 34 à FU, mais restent nettement meilleurs que la ligne de base.
Pour l'ensemble de l'échantillon, les résultats primaires (TDAH évalué par les parents sur l'échelle SNAP et la non-conformité au Questionnaire sur les situations à domicile [HSQ]) se sont légèrement détériorés de la semaine 34 à FU, mais restent nettement meilleurs que la ligne de base.
Les résultats avec PT n'étaient pas significativement meilleurs que sans PT (SNAP p = 0,30, HSQ p = 0,27). Les groupes de traitement assignés à l'origine ne différaient pas significativement. Seulement 34% ont encore pris ATX; 27% prenaient des stimulants; et 25% n'ont pris aucun médicament.La
majorité a conservé leur amélioration de fin d'étude de 34 semaines à 10
mois plus tard, même si la plupart des participants ont arrêté l'ATX. Pour
certains enfants, la poursuite de l'ATX peut ne pas être nécessaire
pour le bénéfice continu ou d'autres médicaments peuvent être
nécessaires. Une expérimentation clinique individuelle prudente peut être justifiée. Douze sessions de PT ont fait peu de différence à long terme.
J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018 Apr 25. doi: 10.1089/cap.2017.0134.
A 1.5-Year Follow-Up of Parent Training and Atomoxetine for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Noncompliant/Disruptive Behavior in Autism
Arnold LE1, Ober N2, Aman MG1, Handen B2, Smith T3, Pan X4, Hyman SL3, Hollway J1, Lecavalier L1, Page K1, Rice R Jr.1.
Author information
- 1
- 1 Nisonger Center UCEDD, The Ohio State University , Columbus, Ohio.
- 2
- 2 Department of Psychiatry, School of Medicine, University of Pittsburgh , Pittsburgh, Pennsylvania.
- 3
- 3 Department of Pediatrics, Division of Developmental and Behavioral Pediatrics, University of Rochester , Rochester, New York.
- 4
- 4 Department of Biomedical Informatics, Center for Biostatistics, The Ohio State University , Columbus, Ohio.
Abstract
OBJECTIVE:
To examine status of children with autism spectrum disorder (ASD) 10 months after a 34-week clinical trial of atomoxetine (ATX) and parent training (PT).METHODS:
In a 2 × 2 design, 128 children with ASD and attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) were randomly assigned ATX, PT+placebo, PT+ATX, or placebo alone. PT was weekly for 10 weeks, and then monthly. ATX/placebo was titrated over 6 weeks [≤1.8 mg/kg/d], and then maintained until week 10. Responders continued to week 34 or nonresponse. Placebo nonresponders had a 10-week ATX open trial; ATX nonresponders were treated clinically. All continued to week 34. With no further treatment from the study, all were invited to follow-up (FU) at 1.5 years postbaseline; 94 (73%) participated. Changes from Week 34 to FU and from baseline to FU were tested by one-way analysis of variance or chi-squared test. PT versus no PT was tested by chi-squared test, Fisher's exact test, Welch's t-test, Student's t-test, and Mann-Whitney's U test.RESULTS:
For the whole sample, the primary outcomes (parent-rated ADHD on the Swanson, Nolan, and Pelham [SNAP] scale and noncompliance on the Home Situations Questionnaire [HSQ]) deteriorated mildly from week 34 to FU, but were still substantially better than baseline (SNAP: t = 12.177, df = 93, p < 0.001; HSQ: t = 8.999, df = 93, p < 0.001). On the SNAP, 61% improved ≥30% from baseline (67% did at week 34); on noncompliance, 56% improved ≥30% from baseline (77% did at week 34). Outcomes with PT were not significantly better than without PT (SNAP p = 0.30; HSQ p = 0.27). Originally assigned treatment groups did not differ significantly. Only 34% still took ATX; 27% were taking stimulants; and 25% took no medication.CONCLUSIONS:
The majority retained their 34-week end-of-study improvement 10 months later, even though most participants stopped ATX. For some children, ATX continuation may not be necessary for continued benefit or other drugs may be necessary. Cautious individual clinical experimentation may be justified. Twelve sessions of PT made little long-term difference. ClinicalTrials.gov Identifier: Atomoxetine, Placebo and Parent Management Training in Autism (Strattera) (NCT00844753).- PMID:29694241
- DOI: 10.1089/cap.2017.0134
