Traduction : G.M.
J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Jun;23(5):329-36. doi: 10.1089/cap.2012.0108.
Yokukansan (TJ-54) pour l'irritabilité associée aux troubles envahissants du développement chez les enfants et les adolescents: une étude ouverte, prospective de 12 semaines
Source
1 Department of Psychiatry, Shimane University Faculty of Medicine , Izumo, Shimane, Japan .
Contexte
Le trouble autistique est un syndrome neuropsychiatrique caractérisé par
des déficits dans les interactions sociales; altération qualitative de
la communication, et caractère restreint, répétitif et stéréotypé des
comportements, intérêts ou activités.
Il est classé comme un trouble envahissant du développement (TED).
Tous les TED ont une altération qualitative des interactions sociales.
Cependant,
de nombreuses personnes atteintes de TED ont des symptômes interférant,
y compris l'irritabilité (agressivité, automutilation et violents accès
de colère).
La
thérapie comportementale est souvent utile dans la diminution de ces
comportements, mais parfois des médicaments d'appoint sont nécessaires,
en raison de l'intensité et de la sévérité de l'irritabilité.
De nombreux médicaments ont été testés sur des patients atteints de TED. Bien que nombre de ces médicaments ont été démontrés comme étant utiles, aucun traitement principal clair pour les TED n'a émergé. Malgré
l'efficacité de certains médicaments, les effets d'acceptabilité et seondaires se sont révélés être des obstacles à leur utilisation. Yokukansan (TJ-54), une médecine traditionnelle japonaise, est composé de sept sortes d'herbes séchées. Il
est largement prescrit dans les situations cliniques pour le traitement
des troubles psychiatriques en agissant principalement sur le système
nerveux glutamatergique et sérotoninergique.
Des
études récentes indiquent que TJ-54 peut être sûr et utile dans le
traitement des symptômes comportementaux et psychologiques chez les
patients atteints de démence. Nous avons cherché à évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité de TJ-54 chez les patients avec TED.
Méthodes
Il
s'agissait d'une enquête prospective de TJ-54 pendant 12 semaines , ouverte à 20 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et diagnostiqués avec TED.
Les mesures
des résultats primaires ont inclus le Global Clinical
Impressions-Improvement de l'échelle de la maladie (CGI-I), Global
Assessment Score pour enfants (CGAS), et le Aberrant Behavior Checklist
(ABC) de la sous-échelle de l'irritabilité.
Résultats
Vingt sujets, âgés de 6-17 ans, ont reçu du TJ-54 dans la gamme de doses de 2,5-7,5 g / jour. Le CGI-I a été significativement amélioré à partir de 8 semaines (p <0,001). Les CGA moyen était de 31,92 au départ, alors que le score final moyenne à 12 semaines était de 54,52 (p <0,001). La sous-échelle ABC
d'irritabilité / agitation (sous-échelle 1) a été nettement
améliorée, au bout de 8 semaines et la sous-échelle d'hyperactivité / non-conformité (sous-échelle de 4) a été significativement améliorée en 12
semaines.
TJ-54 a été bien toléré. Aucun sujet n'a quitté l'étude en raison d'un événement indésirable lié au produit.
Conclusions
Ces données préliminaires suggèrent que TJ-54 peut être efficace et
bien toléré pour le traitement de l'irritabilité sévère / agitation et
hyperactivité / non-conformité chez les enfants et adolescents âgés de
6-17 ans ayant un TED.
Toutefois,
compte tenu des caractéristiques de cet essai, les résultats actuels
doivent être pris avec prudence, et des études contrôlées par placebo à
grande échelle sont nécessaires pour élucider l'efficacité et la
tolérabilité de TJ-54 dans cette population peu étudiée.
