Bref rapport: une étude ouverte de la prégnénolone des neurostéroïdes chez les adultes avec des troubles du spectre autistique

Traduction: G.M.

J Autism Dev Disord. 2014 Nov;44(11):2971-7. doi: 10.1007/s10803-014-2144-4.

Brief report: an open-label study of the neurosteroid pregnenolone in adults with autism spectrum disorder

Fung LK¹, Libove RA, Phillips J, Haddad F, Hardan AY.

Author information

• ¹Division of Child and Adolescent Psychiatry, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford University, 401 Quarry Road, Stanford, CA, 94305, USA, lkfung@stanford.edu

Résumé

L'objectif de cette étude était d'évaluer la tolérance et l'efficacité de la prégnénolone dans la réduction de l'irritabilité chez les adultes avec des troubles du spectre autistique (TSA). Ce fut un essai pilote, ouvert de 12 semaines qui comprenait douze sujets avec un âge moyen de 22,5 ± 5,8 ans. Deux participants ont abandonné l'étude pour des raisons non liées à des effets indésirables. 
La prégnénolone a donné une amélioration statistiquement significative dans la mesure primaire, Aberrant Behavior Checklist (ABC) -Irritability [de 17,4 ± 7,4 à l'inclusion à 11,2 ± 7,0 à 12 semaines (p = 0,028)]. Les mesures secondaires sont pas statistiquement significatives, à l'exception de ABC-léthargie (p = 0,046) et du score de profil sensoriel court total (p = 0,009). 
Aucune modification significative des signes vitaux n'a eu lieu au cours de cette étude. La prégnénolone n'a pas été associée à des effets secondaires graves.  
Des épisodes uniques de fatigue, de diarrhée et de sentiment dépressif qui pourraient être liés à la prégnénolone ont été signalés. 
Dans l'ensemble, la prégnénolone était modestement efficace et bien tolérée chez les personnes avec personnes avec TSA.

Abstract

The objective of this study was to assess the tolerability and efficacy of pregnenolone in reducing irritability in adults with autism spectrum disorder (ASD). This was a pilot, open-label, 12-week trial that included twelve subjects with a mean age of 22.5 ± 5.8 years. Two participants dropped out of the study due to reasons unrelated to adverse effects. Pregnenolone yielded a statistically significant improvement in the primary measure, Aberrant Behavior Checklist (ABC)-Irritability [from 17.4 ± 7.4 at baseline to 11.2 ± 7.0 at 12 weeks (p = 0.028)]. Secondary measures were not statistically significant with the exception of ABC-lethargy (p = 0.046) and total Short Sensory Profile score (p = 0.009). No significant vital sign changes occurred during this study. Pregnenolone was not associated with any severe side effects. Single episodes of tiredness, diarrhea and depressive affect that could be related to pregnenolone were reported. Overall, pregnenolone was modestly effective and well-tolerated in individuals with ASD.

PMID: 24849255