Traduction: G.M.
Ho JG , Caldwell RL , McDougle CJ , Orsagh-Yentis DK , Erickson CA , Posey DJ , Stigler KA .
Source
Section 1 de la cardiologie pédiatrique, département de pédiatrie, James Whitcomb Riley Hospital for Children, dans l'Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Indiana.
Objectifs
Les médicaments psychotropes, y compris les antipsychotiques atypiques, ont historiquement été examinées pour les effets cardiaques et le risque de mort subite. L'aripiprazole est un antipsychotique atypique approuvé pour un usage pédiatrique dans la schizophrénie, le trouble bipolaire I, et les troubles autistiques. Des études ont évalué les effets des adultes traités par l'aripiprazole sur l'électrocardiogramme, mais aucune étude pédiatrique n'a été publiée à ce jour.
Méthodes
Les données de l'électrocardiogramme ont été recueillies auprès des enfants et des adolescents participant à une étude ouverte, prospective de 14 semaines, , (n = 25) de l'aripiprazole pour l'irritabilité dans les troubles envahissants du développement non spécifié et le syndrome d'Asperger. Un électrocardiogramme à 12 dérivations a été obtenu lors des visites ponctuelles au début et à la fin. Les électrocardiogrammes ont été évalués pour des résultats anormaux, et les intervalles PR, QRS, QT (c), et RR ont été enregistrées. L'intervalle QT a été corrigé à l'aide de Bazett, les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) Division de pharmacologie et de formules de Fridericia.
Résultats
Vingt-quatre sujets ont reçu à la fois un traitement initial et des électrocardiogrammes post-traitement. L'âge moyen était de 8,6 ans (intervalle 5-17 ans). La dose d'aripiprazole moyenne finale était de 7,8 mg / jour (2,5 à 15 mg gamme / jour). Il n'y avait pas de différence significative avec le PR, QRS, RR, et Qt (C) des intervalles après le traitement par aripiprazole. En outre, il n'y avait pas de corrélation significative entre la dose administrée et le changement pour cent dans l'intervalle QT (c). Pas de QT post-traitement (c) a dépassé 440 ms.
Conclusions
A notre connaissance, c'est la première évaluation systématique des effets cardiaques de l'aripiprazole chez les enfants et les adolescents. Les résultats sont cohérents avec la littérature précédemment publiée chez l'adulte selon lesquelles l'aripiprazole n'a pas d'effets cardiaques significatifs et peut être considérée comme étant à faible risque de mort subite.
Il sera important de confirmer ces résultats dans un essai contrôlé randomisé.
