Traduction: G.M.
J Clin Psychopharmacol. 2016 Aug 6
Neurological, Metabolic, and Psychiatric Adverse Events in Children and Adolescents Treated With Aripiprazole
Author information
- 1From the *Department of Clinical Medicine, Aalborg University; †Department of Psychiatry, Aalborg University Hospital, Aalborg; ‡Danish Medicines Agency, Copenhagen; §Centre for Child and Adolescent Mental Health, Mental Health Services; ∥Mental Health Centre Copenhagen, Department O, Capital Region of Denmark; and ¶Faculty of Health Sciences of Copenhagen University, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark.
Abstract
Aripiprazole
is a partial dopamine agonist with only minor neurological and
psychiatric adverse effects, making it a potential first-line drug for
the treatment of psychiatric disorders. However, the evidence of its use
in children and adolescents is rather sparse. The aim of this case
study is to discuss adverse drug reaction (ADR) reports concerning
aripiprazole-associated neurological and psychiatric events in children
and adolescents. The ADR report database at Danish Medicines Agency was
searched for all ADRs involving children and adolescents (<18 years)
reported by the search term [aripiprazole] AND all spontaneous reports
since the introduction of aripiprazole in 2003 until December 31, 2015.
Nineteen case reports were included in the study and included both
patients with psychotic disorders (PS group) and nonpsychotic disorders
(non-PS group). The PS group consisted of 5 patients with schizophrenia
and psychoses, not otherwise specified; and the non-PS group consisted
of fourteen cases including autism spectrum disorders, attention deficit and hyperactivity disorder, obsessive-compulsive disorder,
and Tourette syndrome. The main reported adverse effects in the non-PS
group were chronic insomnia, Parkinsonism, behavioral changes psychoses,
and weight gain, whereas the adverse effects in the PS group was
predominantly anxiety, convulsions, and neuroleptic malignant syndrome.
Although aripiprazole is considered safe and well tolerated in children
and adolescents, severe adverse events as neuroleptic malignant
syndrome, extreme insomnia, and suicidal behavior has been reported to
health authorities. Clinicians should pay attention to these possible
hazards when prescribing aripiprazole to this vulnerable group of
patients.
L'aripiprazole est un agoniste partiel de la dopamine avec des effets neurologiques et psychiatriques indésirables mineures, ce qui en fait un médicament potentiel de première ligne pour le traitement de troubles psychiatriques. Toutefois, la preuve de son utilisation chez les enfants et les adolescents est plutôt rare. Le but de cette étude de cas est de discuter des rapports sur les Réactions Indésirables aux Médicaments (ADR) concernant des événements psychiatriques, neurologiques associés à l'aripiprazole chez les enfants et les adolescents. La base de données du rapport ADR de l'Agence danoise des médicaments a été explorée pour tous les effets indésirables impliquant des enfants et des adolescents (<18 ans) déclarés par le terme de recherche [aripiprazole] et tous les rapports spontanés depuis l'introduction de l'aripiprazole en 2003 jusqu'au 31 Décembre 2015. Dix-neuf rapports de cas ont été inclus dans l'étude et incluant les patients présentant des troubles psychotiques (groupe PS) et des troubles non psychotiques (groupe non-PS). Le groupe PS est composée de 5 patients atteints de schizophrénie et psychoses, sauf indication contraire; et le groupe non-PS est composé de quatorze cas, comprenant les troubles du spectre de l'autisme, le déficit d'attention avec hyperactivité, le trouble obsessionnel-compulsif et le syndrome de Tourette. Les principaux effets indésirables rapportés dans le groupe non-PS étaient l'insomnie chronique, le parkinsonisme, les psychoses changements de comportement , et le gain de poids, alors que les effets indésirables dans le groupe PS était principalement l'anxiété, les convulsions, et le syndrome malin neuroleptique. Bien que l'aripiprazole est considéré comme sûr et bien toléré chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables graves que le syndrome malin neuroleptique, l'insomnie extrême , et les comportements suicidaires ont été rapportés aux autorités sanitaires. Les cliniciens devraient prêter attention à ces dangers possibles lors de la prescription d'aripiprazole à ce groupe vulnérable de patients.
L'aripiprazole est un agoniste partiel de la dopamine avec des effets neurologiques et psychiatriques indésirables mineures, ce qui en fait un médicament potentiel de première ligne pour le traitement de troubles psychiatriques. Toutefois, la preuve de son utilisation chez les enfants et les adolescents est plutôt rare. Le but de cette étude de cas est de discuter des rapports sur les Réactions Indésirables aux Médicaments (ADR) concernant des événements psychiatriques, neurologiques associés à l'aripiprazole chez les enfants et les adolescents. La base de données du rapport ADR de l'Agence danoise des médicaments a été explorée pour tous les effets indésirables impliquant des enfants et des adolescents (<18 ans) déclarés par le terme de recherche [aripiprazole] et tous les rapports spontanés depuis l'introduction de l'aripiprazole en 2003 jusqu'au 31 Décembre 2015. Dix-neuf rapports de cas ont été inclus dans l'étude et incluant les patients présentant des troubles psychotiques (groupe PS) et des troubles non psychotiques (groupe non-PS). Le groupe PS est composée de 5 patients atteints de schizophrénie et psychoses, sauf indication contraire; et le groupe non-PS est composé de quatorze cas, comprenant les troubles du spectre de l'autisme, le déficit d'attention avec hyperactivité, le trouble obsessionnel-compulsif et le syndrome de Tourette. Les principaux effets indésirables rapportés dans le groupe non-PS étaient l'insomnie chronique, le parkinsonisme, les psychoses changements de comportement , et le gain de poids, alors que les effets indésirables dans le groupe PS était principalement l'anxiété, les convulsions, et le syndrome malin neuroleptique. Bien que l'aripiprazole est considéré comme sûr et bien toléré chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables graves que le syndrome malin neuroleptique, l'insomnie extrême , et les comportements suicidaires ont été rapportés aux autorités sanitaires. Les cliniciens devraient prêter attention à ces dangers possibles lors de la prescription d'aripiprazole à ce groupe vulnérable de patients.
- PMID: 27504593
- DOI: 10.1097/JCP.0000000000000548
