Aripiprazole treatment of irritability associated with autistic disorder and the relationship between prior antipsychotic exposure, adverse events, and weight change

Traduction partielle: G.M.

J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Oct;23(8):572-6. doi: 10.1089/cap.2012.0075.

Traitement à l'aripiprazole de l'irritabilité associée aux troubles autistiques et relation entre l'exposition préalable aux antipsychotiques , événements indésirables , et modification du poids

Mankoski R, Stockton G, Manos G, Marler S, McQuade R, Forbes RA, Marcus R.

Source

1 Bristol-Myers Squibb , Plainsboro, NJ.

Abstract

Objectif

Le but de cette étude était d'évaluer l'impact de l'exposition préalable aux antipsychotiques (PAE) sur les résultats d'innocuité et de tolérabilité chez les patients en pédiatrie recevant le traitement par aripiprazole.

 

Methods

Cette étude est une analyse post-hoc des données d'études contrôlées de deux fois 8 semaines, en double aveugle randomisées, contre placebo évaluant l'aripiprazole dans le traitement de l'irritabilité chez les sujets en pédiatrie avec des troubles autistiques, âgés de 6 à 17 ans.

Results

Sur les 316 patients randomisés, 259 (82,0%) étaient des antipsychotiques naïfs (AN) et 57 (18,0%) avaient eu une PAE.

 Aripiprazole-treated AN subjects were more likely than PAE subjects to report somnolence (11.9% vs. 2.8%), sedation (22.7% vs. 11.1%), or fatigue (17.0% vs. 13.9%). Rates of extrapyramidal disorder and drooling, but not akathisia or tremor, were marginally higher in AN subjects. 
Overall, 10.8% of aripiprazole-treated AN subjects had at least one AE leading to discontinuation compared with 8.3% of aripiprazole-treated PAE subjects. AN subjects receiving aripiprazole had a larger change in weight from baseline to endpoint compared with those receiving placebo (1.9 vs. 0.7 kg; treatment difference 1.2 kg, 95% CI: 0.5, 1.9) than PAE subjects receiving aripiprazole compared with subjects receiving placebo (0.4 vs. -0.4 kg; treatment difference 0.9 kg, 95% CI: -0.6, 2.4). 
L'analyse de régression a révélé que les sujets plus jeunes ayant un poids de base supérieur z-score étaient à plus  haut risque de gain de poids. Il n'y avait aucun changement significatif dans les mesures métaboliques comparativement au placebo dans les deux groupes.

Conclusions

Le gain de poids a été plus prononcé chez un des sujets et plus susceptible de survenir chez les sujets jeunes ayant une masse de référence supérieure au z-score.   
Le sujets sans antécédents antipsychotiques étaient plus susceptibles d'éprouver des effets indésirables liés à la somnolence.  
Cependant, d'après les taux de cessations d'EI, la tolérance globale a été bonne pour les deux groupes AN et  PAE.


Clinical trial registration: Study of aripiprazole in the treatment of children and adolescents with autistic disorder. Registry: www.clinicaltrials.gov . Identifiers: NCT00332241 and NCT00337571.

PMID: 24138011