Traduction: G.M.
Autism Res. 2017 Apr 12. doi: 10.1002/aur.1798.
Placebo-like response in absence of treatment in children with Autism
Jones RM1, Carberry C1, Hamo A1, Lord C1.
Author information
- 1
- Weill Cornell Medicine, Center for Autism and the Developing Brain, 21 Bloomingdale Road, White Plains, New York.
Abstract
Le rapport des aidants est la mesure de changement la plus fréquente dans la psychiatrie pédiatrique. Pourtant,
les taux de réponse au placebo posent des défis importants pour
détecter de manière fiable une réponse au traitement.
La présente étude a simulé un protocole d'essai clinique de huit semaines pour le trouble du spectre de l'autisme (TSA) afin de tester la faisabilité et la validité de plusieurs mesures de résultat. Vingt aidants ont répondu aux questions sur le comportement de leur enfant sur leur téléphone portable chaque semaine et ont rempli une batterie de questionnaires en papier pendant les semaines un et huit. Aucun traitement n'a été administré.
Les aidants ont signalé une diminution significative des comportements problématiques sur la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) (diminution de 29%) et des comportements généraux en TSA sur l'échelle de réactivité sociale (SRS) (diminution de 7%).
Il y avait également une tendance à l'amélioration du comportement par rapport aux questions concernant les smartphones, mais aucun changement significatif dans les notations cliniques des caractéristiques diagnostiques de base des TSA.
La participation à un protocole complet en l'absence d'un traitement particulier a considérablement influencé la façon dont les aidants ont perçu la gravité des comportements problématiques de leurs enfants. Ces effets de type placebo représentent des défis importants pour les essais contrôlés randomisés (ECR) qui utilisent le traitement d'usage et ont des répercussions sur les futurs modèles d'essai de traitement comportemental et pharmacologique.
Caregiver report is the most common measure of change in pediatric psychiatry. Yet, placebo response rates pose significant challenges to reliably detect a treatment response. The present study simulated an eight-week clinical trial protocol for Autism Spectrum Disorder (ASD) for the purpose of testing the feasibility and validity of several outcome measures. Twenty caregivers answered questions about their child's behavior on their smartphone each week and completed a battery of paper questionnaires during weeks one and eight. No treatment was administered. Caregivers reported a significant decrease in problem behaviors on the Aberrant Behavior Checklist (ABC) (29% decrease) and general ASD behaviors on the Social Responsiveness Scale (SRS) (7% decrease). There was also a trend of behavior improvement from smartphone questions but no significant changes in clinical ratings of core diagnostic features of ASD. Participation in a comprehensive protocol in the absence of a particular treatment significantly influenced how caregivers perceived the severity of their children's problem behaviors. These placebo-like effects represent substantial challenges for randomized controlled trials (RCTs) that use treatment as usual and have implications for future behavioral and pharmacological treatment trial designs.
Autism Res 2017. © 2017 International Society for Autism Research, Wiley Periodicals, Inc.
La présente étude a simulé un protocole d'essai clinique de huit semaines pour le trouble du spectre de l'autisme (TSA) afin de tester la faisabilité et la validité de plusieurs mesures de résultat. Vingt aidants ont répondu aux questions sur le comportement de leur enfant sur leur téléphone portable chaque semaine et ont rempli une batterie de questionnaires en papier pendant les semaines un et huit. Aucun traitement n'a été administré.
Les aidants ont signalé une diminution significative des comportements problématiques sur la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) (diminution de 29%) et des comportements généraux en TSA sur l'échelle de réactivité sociale (SRS) (diminution de 7%).
Il y avait également une tendance à l'amélioration du comportement par rapport aux questions concernant les smartphones, mais aucun changement significatif dans les notations cliniques des caractéristiques diagnostiques de base des TSA.
La participation à un protocole complet en l'absence d'un traitement particulier a considérablement influencé la façon dont les aidants ont perçu la gravité des comportements problématiques de leurs enfants. Ces effets de type placebo représentent des défis importants pour les essais contrôlés randomisés (ECR) qui utilisent le traitement d'usage et ont des répercussions sur les futurs modèles d'essai de traitement comportemental et pharmacologique.
Caregiver report is the most common measure of change in pediatric psychiatry. Yet, placebo response rates pose significant challenges to reliably detect a treatment response. The present study simulated an eight-week clinical trial protocol for Autism Spectrum Disorder (ASD) for the purpose of testing the feasibility and validity of several outcome measures. Twenty caregivers answered questions about their child's behavior on their smartphone each week and completed a battery of paper questionnaires during weeks one and eight. No treatment was administered. Caregivers reported a significant decrease in problem behaviors on the Aberrant Behavior Checklist (ABC) (29% decrease) and general ASD behaviors on the Social Responsiveness Scale (SRS) (7% decrease). There was also a trend of behavior improvement from smartphone questions but no significant changes in clinical ratings of core diagnostic features of ASD. Participation in a comprehensive protocol in the absence of a particular treatment significantly influenced how caregivers perceived the severity of their children's problem behaviors. These placebo-like effects represent substantial challenges for randomized controlled trials (RCTs) that use treatment as usual and have implications for future behavioral and pharmacological treatment trial designs.
Autism Res 2017. © 2017 International Society for Autism Research, Wiley Periodicals, Inc.
© 2017 International Society for Autism Research, Wiley Periodicals, Inc.
- PMID: 28401674
- DOI: 10.1002/aur.1798
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